CE-goedkard One Step MOP TEST KIT
Krektens
In fergelikingsstúdzje waard útfierd om de prestaasjes fan 'e MOP One Step Morphine Test te evaluearjen en in populêre kommersjeel beskikbere MOP rappe test.De test waard útfierd op in totaal fan 341 klinyske eksimplaren, wêrby't 10% fan 'e eksimplaren in konsintraasje fan morfine hie dy't of -25% of +25% wie fan it cut-off nivo fan 300 ng / ml.Alle presumptive positive resultaten waarden fierder befêstige troch it brûken fan GC / MS.De resultaten fan 'e stúdzje wurde presintearre yn' e folgjende tabel:
| Metoade | Oare MOP Rapid Test | Totaal resultaten | ||
| MOP ien stap Toets | Results | Posityf | Negatyf | |
| Posityf | 159 | 0 | 159 | |
| Negatyf | 0 | 182 | 182 | |
| Totaal resultaten | 159 | 182 | 341 | |
| % Oerienkomst mei dizze Rapid Test Kit | 100% | 100% | 100% | |
As fergelike mei GC / MS by de cut-off fan 300 ng / ml, waarden de folgjende resultaten tabulearre:
| Metoade | GC/MS | Totaal resultaten | ||
| MOP ien stap Toets | Results | Posityf | Negatyf | |
| Posityf | 159 | 10 | 169 | |
| Negatyf | 0 | 172 | 172 | |
| Totaal resultaten | 159 | 182 | 341 | |
| % Oerienkomst mei GC / MS Analysis | 100% | 94.5% | 97.1% | |
Analytyske gefoelichheid
In drugsfrije urinepool waard spiked mei morfine op de folgjende konsintraasjes: 0 ng/mL, 150 ng/mL, 225 ng/mL, 300 ng/mL, 375 ng/mL en 450 ng/mL.It resultaat toant > 99% krektens by 50% boppe en 50% ûnder de cut-off konsintraasje.De gegevens wurde hjirûnder gearfette:
| MOP Konsintraasje (ng/ml) | Persintaazje fan Cut-off | n | Visual Result | |
| Negatyf | Posityf | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Ôfknippe | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Analytyske spesifisiteit
De folgjende tabel listet ferbiningen dy't posityf wurde ûntdutsen yn urine troch de MOP One Step Morphine Test op 5 minuten.
| Compound | Konsintraasje (ng/ml) |
| Codeine | 300 |
| Ethylmorfine | 6.250 |
| Hydrocodone | 50.000 |
| Hydromorfoan | 3.125 |
| Levofanol | 1.500 |
| 6-Monoacetylmorfine | 400 |
| Morfine | 300 |
| Morfine 3-bD-glucuronide | 1.000 |
| Norcodeine | 6.250 |
| Normorfoan | 100.000 |
| Oxykodon | 30.000 |
| Oxymorfoan | 100.000 |
| Procaine | 15.000 |
| Thebaine | 6.250 |
BEDOELD GEBRUK
De MOP One Step Morphine Test is in laterale flow chromatografyske immunoassay foar it opspoaren fan Morfine yn minsklike urine by de cut-off konsintraasje fan 300 ng / ml.Dizze test sil oare ferbiningen detektearje, ferwize asjebleaft nei tabel Analytyske spesifisiteit yn dizze ynfoege.
Us foardiel
Bedriuw foardiel:
1.Professional Manufacturer, in nasjonaal nivo technologysk avansearre "gigantyske" ûndernimming
2.Deliver guod as oarder fersyk
3.ISO13485, CE, Tariede ferskate skipfeart dokuminten
4.Antwurdzje op kliïntfragen binnen ien wurkdei
