Test Diagnostic Medical Device CE markearre Syfilis Test kit

POSITIEF: * Twa rigels ferskine.Ien kleurde line moat wêze yn de kontrôle line regio (C) en in oare skynbere kleurde line moat wêze yn de test line regio (T).
* OPMERKING: De yntinsiteit fan 'e kleur yn' e testlineregio (T) sil ferskille ôfhinklik fan 'e konsintraasje fan TP-antylders oanwêzich yn it eksimplaar.Dêrom moat elke skaad fan kleur yn 'e testlineregio (T) as posityf wurde beskôge.

NEGATIVE: Ien kleurde line ferskynt yn 'e kontrôlelineregio (C).Gjin line ferskynt yn de test line regio (T).

YNJILDIG: Kontrôleline kin net ferskine.Net genôch eksimplaarfolume of ferkearde prosedueretechniken binne de meast wierskynlike redenen foar falen fan kontrôleline.Besjoch de proseduere en werhelje de test mei in nije test.As it probleem oanhâldt, stop dan fuortendaliks mei it brûken fan de testkit en nim dan kontakt op mei jo lokale distributeur.

Klinyske gefoelichheid, spesifisiteit en krektens
De Syphilis Rapid Test (folslein bloed/serum/plasma) hat eksimplaren fan in serokonverzjepaniel korrekt identifisearre en is fergelike mei in liedende kommersjele TPHA Syfilis-test mei klinyske eksimplaren.De resultaten litte sjen dat de relative gefoelichheid fan The Syphilis Rapid Test Device (folslein bloed/serum/plasma) 99,5% is en de relative spesifisiteit 99,3%.

Syfilis Rapid Test vs TPHA

Relative gefoelichheid: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Relative spesifisiteit: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Krektens: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% fertrouwen yntervallen

BEDOELD GEBRUK

De Syfilis Rapid Test (folslein bloed / serum / plasma) is in rappe chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan antykladen (IgG en IgM) tsjin Treponema Pallidum (TP) yn folslein bloed, serum of plasma om te helpen by de diagnoaze fan syfilis.

Us foardiel

1.Professional Manufacturer, in nasjonaal nivo technologysk avansearre "gigantyske" ûndernimming.
2.Deliver guod as oarder fersyk
3.ISO13485, CE, Tariede ferskate skipfeart dokuminten
4.Antwurdzje klanten fragen binnen 24 oeren