De Influenza A + B Antigen Rapid Test is hifke yn ferliking mei RT-PCR.539 nasopharyngeale swabs en orofaryngeale swabs waarden evaluearre mei de Influenza A+B Rapid Test.
Substansen | Konsintraasje | Substansen | Konsintraasje |
Nasale spray | 15% v/v | Hemoglobine | 10% v/v |
Mucin | 0,5 % w/v | Mupirocin | 10 mg/ml |
Nasale Druppels | 15% v/v | Mondwetter | / |
Chloraseptysk | 1,5 mg/ml | Levofloxacin | 40 ug/ml |
Oseltamivir | 2g/ml | Ribavirin | 0,2 ug/ml |
Fluticasone propionate | 5% v/v | Ceftriaxone | 800 ug/ml |
Tobramycin | 4g/ml | Saline neusspray | 10% v/v |
Foar Influenza A
Metoade | RT-PCR | Totaal resultaten | ||
Influenza A+B Rapid Test | Results | Posityf | Negatyf | |
Posityf | 116 | 1 | 117 | |
Negatyf | 5 | 417 | 422 | |
Totaal resultaten | 121 | 418 | 539 |
Klinyske gefoelichheid: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
Klinyske spesifisiteit: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
Totale oerienkomst: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).
Foar influenza B:
Metoade | RT-PCR | Totaal resultaten | ||
Influenza A+B Rapid Test | Results | Posityf | Negatyf | |
Posityf | 97 | 1 | 98 | |
Negatyf | 6 | 435 | 441 | |
Totaal resultaten | 103 | 436 | 539 |
Klinyske gefoelichheid: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
Klinyske spesifisiteit: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
Totale oerienkomst: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).
Analytyske gefoelichheid / LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Mienskip, Yuhang District (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR Sina | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nederlân |
De limyt fan deteksje (LOD) waard identifisearre troch it evaluearjen fan ferskate konsintraasjes fan influenza A firus en gryp B firus yn 'e Influenza A + B Antigen Rapid Test.De konsintraasjes identifisearre as de testen LOD-nivo's wurde hjirûnder neamd.
Influenza A (H3N2): 5 × 103 TCID50 / mL
Influenza A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50 / mL
Influenza A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/mL
Influenza B (Yamagata): 3,5 × 103 TCID50 / mL
Influenza B (Victoria): 1,0 × 103 TCID50 / mL
Analytyske spesifisiteit (krúsreaktiviteit)
Om de analytyske spesifisiteit fan 'e Influenza A + B Antigen Rapid Test te bepalen, waarden ferskate commensale of pathogene mikroorganismen dy't mooglik oanwêzich wêze kinne yn' e boppeste luchtwegen hifke.
Posityf en negative eksimplaren waarden spiked mei dizze mikroben waarden evaluearre op in konsintraasje fan 106 TCID50/mL, ynklusyf SARS-CoV-2, Human coronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytial firus, Mycoplasma pneumony, Chlamydia pneumony, Streptococcus pneumony, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Gjin cross-reaktiviteit waard sjoen mei de Influenza A + B Antigen Rapid Test.
Influenza A+B Antigen Rapid Test is in laterale flow-immunoassay bedoeld foar de kwalitative deteksje fan influenza A en influenza B-antigenen yn nasopharyngeal swab en oropharyngeal swab.
1.Professional Manufacturer, in nasjonaal nivo technologysk avansearre "gigantyske" ûndernimming
2.Deliver guod as oarder fersyk
3.ISO13485, CE, Tariede ferskate skipfeart dokuminten
4.Antwurdzje klanten fragen binnen 24 oeren